Нооредит (таблетки 100 мг № 30) Фармсинтез АО Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(002906)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления	01.08.2023
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	01.08.2028
Разрешён ввод в гражданский оборот до	5 лет
Производитель:	Фармасинтез АО- Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Нооредит
Международное непатентованное или химическое наименование:	Фонтурацетам

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	100 мг	3 года	При температуре не выше 30 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
таблетки	50 мг	3 года	При температуре не выше 30 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")	г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")	г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")	г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")	г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
поливитаминное средство+прочие препараты

 

Код АТХ	АТХ
A11AB	Поливитамины в комбинации с другими средствами

Нооредит (Nooredit)

Действующее вещество:
Фонтурацетам
Входит в перечень:
ЖНВЛП
Лекарственная форма:  
таблетки

Состав:
Препарат Нооредит содержит

Действующим веществом является: фонтурацетам.

Нооредит, 50 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 50 мг фонтурацетама.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Нооредит, 100 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 100 мг фонтурацетама.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание:
Нооредит, 50 мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.

Нооредит, 100 мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны и фаской.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Характеристика препарата:
Препарат Нооредит содержит действующее вещество фонтурацетам. Фонтурацетам является психоаналептиком; психостимулятором (средство, применяемое при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью) и ноотропным средством.

Фонтурацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии (кислородному голоданию) и токсическим воздействиям, способствует поднятию настроения, быстро снимает усталость, сонливость, повышает работоспособность; улучшает процессы обучения, повышает концентрацию внимания и умственную деятельность, устраняет нарушения памяти, вызванные различными воздействиями.

Фармакотерапевтическая группа:
Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты
АТХ:  
N06BX   Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Показания:
Препарат Нооредит показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

- с целью улучшения состояния при заболеваниях ЦНС различного происхождения, сопровождающихся ухудшением интеллектуально-мнестических функций (комплекс нарушений интеллекта и памяти), снижением двигательной активности;

- при невротических состояниях, проявляющихся ухудшением памяти и нарушением процесса обучения;

- при психоорганических синдромах (симптомокомплекс, наблюдающийся при органических поражениях головного мозга (комплекс нарушений в результате патогенного воздействия какого-либо фактора на ткани головного мозга), сопровождается ухудшением памяти, снижением интеллекта и эмоциональной неустойчивостью), протекающих с интеллектуально-мнестическими нарушениями;

- при судорожных состояниях;

- при ожирении, вызванном перееданием и малоподвижностью (алиментарно-конституционального генеза);

- для профилактики гипоксии, повышения устойчивости организма к стрессу; коррекции функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности; предупреждения развития утомления; повышения умственной и физической работоспособности;

- при хроническом алкоголизме с целью уменьшения интеллектуально-мнестических нарушений;

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:
Не принимайте препарат Нооредит:

- если у Вас аллергия на фонтурацетам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью:
Перед приемом препарата Нооредит проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом лечения препаратом Нооредит сообщите своему врачу, если что-либо из перечисленного ниже имеет к Вам отношение:

- если у Вас тяжелые поражения печени и почек;

- если у Вас тяжелое течение состояния повешенного давления (артериальной гипертензии);

- если у Вас выраженное поражение артерий, характеризующееся отложением и накоплением во внутренней оболочке сосуда жиросодержащих белков и доставляемого ими холестерина - атеросклеротических бляшек (выраженный атеросклероз);

- если у Вас ранее были панические атаки;

- если у Вас острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением (психическое нарушение, которое сопровождается повышенной двигательной активностью) - вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда;

- если у Вас аллергические реакции на ноотропные препараты группы пирролидона.

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. В таком случае Вам рекомендовано в амбулаторных условиях начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Дети и подростки

Препарат Нооредит не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Нооредит во время беременности противопоказано.

Не принимайте препарат Нооредит, если Вы кормите ребенка грудью.

Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза - 250 мг (от 200 до 300 мг).

Максимальная суточная доза препарата Нооредит составляет 750 мг.

Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема.

Для повышения работоспособности

100-200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов - 3 дня).

Ожирение, вызванное перееданием и малоподвижностью (алиментарно-конституциональное)

Рекомендуемая длительность терапии препаратом составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг 1 раз в сутки (в утренние часы).

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат Нооредит нужно принимать сразу после еды.

Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев, в среднем, 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нооредит может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Ниже приведены нежелательные реакции, которые наблюдались у пациентов, принимавших фонтурацетам, частота возникновения которых неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

- бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч);

- двигательное беспокойство разной степени выраженности, часто сопровождающееся речевым возбуждением, также характерны: тревога, растерянность, гнев, злость, ярость, агрессивность, веселье и так далее (психомоторное возбуждение)*;

- покраснение кожных покровов*;

- ощущение тепла*;

- повышение артериального давления*.

* данные нежелательные реакции наблюдались у некоторых пациентов в первые 1-3 дня приема.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:
Если Вы приняли препарата Нооредит больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем следовало, незамедлительно сообщите об этом врачу.

Если Вы забыли принять препарат Нооредит

Если Вы забыли принять препарат Нооредит, примите пропущенную таблетку, как только Вы вспомните об этом, но не позднее 15 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Есть некоторые лекарства, которые могут изменить действие препарата Нооредит, или их эффект может быть изменен препаратом Нооредит.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо другие лекарства.

Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, повышающих настроение, уменьшающих чувство усталости, повышающих физическую и умственную работоспособность (препараты, стимулирующие ЦНС), и препаратов, улучшающих интеллект, внимание и память (ноотропные препараты).

Не принимайте препарат Нооредит с препаратами, применяемыми в лечении психических расстройств (нейролептики), поскольку это приводит к снижению их эффективности.

При одновременном приеме препарата Нооредит с алкоголем и средством для неингаляционного наркоза (гексобарбитал), выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала уменьшается.

Особые указания:
Препарат Нооредит содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и мех.анизмами:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости.

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки 50 мг, 100 мг.

Упаковка:
Препарат Нооредит доступен в следующих вариантах упаковки:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Дополнительно на пачку могут наклеивать два прозрачных фиксирующих стикера из полимерных материалов.

По 30 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся. По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Дополнительно на пачку могут наклеивать два прозрачных фиксирующих стикера из полимерных материалов.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после "ДО", на банке и картонной пачке после "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту